【注册人名称】SPES MEDICA S.r.l. 【注册人住所】Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia 【生产地址】Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia 【代理人名称】北京爱博尔医疗器械有限公司 【型号、规格】DENIS01526、DENIS10026、DENIS15026、 DENIL01526、DENIL10026、DENIL15026、 DENIS00807、DENIL00807、DENIS00830、 DENIL00830、DENIS01520、DENIS02025、 TABSM00000 【结构及组成】该产品由电极、导线、绝缘导线、衬垫和连接件组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。 【适用范围】该产品用于记录肌肉活动和电刺激,仅单个病人使用。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 2143-2014《一次性吸附表面电极》 【售后服务机构】北京爱博尔医疗器械有限公司 【备注】2017年3月16日补发。原2014年5月9日发放的注册证作废。