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一次性吸附表面电极一次性吸附表面电极

    产品名称: 一次性吸附表面电极一次性吸附表面电极DISPOSABLE ADHESIVE SURFACE ELECTRODE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2212176号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.09
    有效期: 2018-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPES MEDICA S.r.l.
    【注册人住所】Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia
    【生产地址】Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia
    【代理人名称】北京爱博尔医疗器械有限公司
    【型号、规格】DENIS01526、DENIS10026、DENIS15026、 DENIL01526、DENIL10026、DENIL15026、 DENIS00807、DENIL00807、DENIS00830、 DENIL00830、DENIS01520、DENIS02025、 TABSM00000
    【结构及组成】该产品由电极、导线、绝缘导线、衬垫和连接件组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于记录肌肉活动和电刺激,仅单个病人使用。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 2143-2014《一次性吸附表面电极》
    【售后服务机构】北京爱博尔医疗器械有限公司
    【备注】2017年3月16日补发。原2014年5月9日发放的注册证作废。

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