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组织粉碎器组织粉碎器
产品名称: |
组织粉碎器Tissue Morcellator组织粉碎器Tissue Morcellator |
注册/备案号: |
国械注进20183541585 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-23 |
有效期: |
2023-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】科医人有限公司Lumenis Limited 【注册人住所】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel 【生产地址】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 【型号、规格】VersaCut Tissue Morcellator 【结构及组成】该产品由手具及电缆、刀头套件(内刀头和外刀头)、控制器及吸引泵、脚踏开关及电缆、内镜接头、无菌吸引管组成。其中无菌吸引管为一次性使用环氧乙烷灭菌的产品。 【适用范围】该产品在医疗机构中使用,与Lumenis 钬(Ho:YAG)激光治疗机或者双波长激光(Ho:YAG & Nd:YAG)治疗机配合使用,在内窥镜手术中进行切除组织的粉碎和去除。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由手具及电缆、刀头套件(内刀头和外刀头)、控制器及吸引泵、脚踏开关及电缆、内镜接头、无菌吸引管组成。其中无菌吸引管为一次性使用环氧乙烷灭菌的产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,与Lumenis 钬(Ho:YAG)激光治疗机或者双波长激光(Ho:YAG & Nd:YAG)治疗机配合使用,在内窥镜手术中进行切除组织的粉碎和去除。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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