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膝关节组件(商品名)膝关节组件(商品名)

    产品名称: 膝关节组件(商品名:Vanguard)膝关节组件(商品名:Vanguard)Vanguard Total Knee System
    注册/备案号: 国械注进20143465582
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.05
    有效期: 2019-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw,Indiana,46581,USA
    【生产地址】56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw,Indiana,46581,USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位(邮寄地址:上海市黄浦区淮海中路2-8号)
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨假体和股骨髁远侧固定钉组成。股骨假体由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,股骨髁远侧固定钉由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2016-05-23“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位(邮寄地址:上海市黄浦区淮海中路2-8号兰生大厦2507-09室) ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

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