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阴道毛滴虫核酸检测试剂盒捕获杂交法阴道毛滴虫核酸检测试剂盒捕获杂交法

    产品名称: 阴道毛滴虫核酸检测试剂盒(捕获杂交法)阴道毛滴虫核酸检测试剂盒(捕获杂交法)APTIMA Trichomonas vaginalis Assay
    注册/备案号: 国械注进20173405218
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.06.28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gen-Probe Incorporated
    【注册人住所】10210 Genetic Center Drive,San Diego, CA 92121 United States
    【生产地址】10210 Genetic Center Drive,San Diego, CA 92121 United States
    【代理人名称】豪洛捷医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室
    【型号、规格】100测试/盒,250测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冷藏盒,室温盒,对照品盒,测定液试剂盒,自动检测试剂盒,样本转移试剂盒。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测源自宫颈、阴道样本中阴道毛滴虫核糖体RNA(rRNA)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】冷藏盒、对照品盒储存于2~8℃;室温盒、测定液试剂盒、自动检测试剂盒、样本转移试剂盒储存于15~30℃。产品有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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