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疝修补补片疝修补补片

    产品名称: 疝修补补片Polypropylene Mesh疝修补补片Polypropylene Mesh
    注册/备案号: 国械注进20183461864
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-27
    有效期: 2023-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Atrium Medical Corporation
    【注册人住所】5 Wentworth Drive ,Hudson,New Hampshire 03051,USA
    【生产地址】5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051,USA
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由聚丙烯单纤丝编织而成,一次性使用,经环氧乙烷灭菌。产品有效期为5年。
    【适用范围】该产品适用于腹股沟疝修补。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由聚丙烯单纤丝编织而成,一次性使用,经环氧乙烷灭菌。产品有效期为5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腹股沟疝修补。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Atrium Medical Corporation”变更为“注册人名称:Atrium Medical Corporation 艾确瑞姆医疗公司”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462671号

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