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电动颈腰椎牵引治疗设备电动颈腰椎牵引治疗设备

    产品名称: 电动颈腰椎牵引治疗设备Spina System Cervical电动颈腰椎牵引治疗设备Spina System Cervical
    注册/备案号: 国械注进20172266646
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-12
    有效期: 2022-09-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】North American Medical Corporation
    【注册人住所】1649, Sands Place SE, Suite A, Marietta, GA30067, USA
    【生产地址】1649, Sands Place SE, Suite A, Marietta, GA30067, USA
    【代理人名称】北京晟尚世纪医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区安立路60号院1号楼1401
    【型号、规格】Accu-SPINA
    【结构及组成】产品由控制主机、承载床体、患者扶手、头颈部枕、固定带、膝关节托、踝托、臂下(躯干)支撑器和扶手、臂托及颈椎附件构成。颈椎附件包括:安全释放颈椎带,可分开的钢制底座,颈椎托架式架子,颈椎治疗用头板,腰椎治疗用头板,带有指螺旋钉的头保护器,velcro额带。
    【适用范围】产品在医疗机构内使用,提供静态、间歇和循环分布的外力来缓解导致腰背痛的结构压力,用于缓解由椎间盘突出、退行性椎间盘疾病、椎间后小平面关节综合症和坐骨神经痛引起的腰部疼痛,配合颈椎附件可用于缓解由椎间盘突出、退行性椎间盘疾病、椎间后小平面关节综合症引起的颈部疼痛。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由控制主机、承载床体、患者扶手、头颈部枕、固定带、膝关节托、踝托、臂下(躯干)支撑器和扶手、臂托及颈椎附件构成。颈椎附件包括:安全释放颈椎带,可分开的钢制底座,颈椎托架式架子,颈椎治疗用头板,腰椎治疗用头板,带有指螺旋钉的头保护器,velcro额带。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构内使用,提供静态、间歇和循环分布的外力来缓解导致腰背痛的结构压力,用于缓解由椎间盘突出、退行性椎间盘疾病、椎间后小平面关节综合症和坐骨神经痛引起的腰部疼痛,配合颈椎附件可用于缓解由椎间盘突出、退行性椎间盘疾病、椎间后小平面关节综合症引起的颈部疼痛。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2264150号原产品中文名称:电动脊柱减压系统

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