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超声刀系统超声刀系统

    产品名称: 超声刀系统HARMONIC System超声刀系统HARMONIC System
    注册/备案号: 国械注进20183231605
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-01
    有效期: 2023-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico USA
    【生产地址】见《生产地址附页》
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见《产品结构及组成附页》
    【结构及组成】产品由发生器及附件组成,详细描述见《产品结构及组成附页》。
    【适用范围】产品适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由发生器及附件组成,详细描述见《产品结构及组成附页》。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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