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脊柱后路内固定系统脊柱后路内固定系统
产品名称: |
脊柱后路内固定系统Expedium Spinal System脊柱后路内固定系统Expedium Spinal System |
注册/备案号: |
国械注进20183461687 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-06 |
有效期: |
2023-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland 【生产地址】Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland/325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA. 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺钉,钩,棒,垫圈、连接器,垫片部件组成,采用符合GB/ T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由螺钉,钩,棒,垫圈、连接器,垫片部件组成,采用符合GB/ T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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