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义齿基托树脂义齿基托树脂

    产品名称: 义齿基托树脂Denture Base Resin义齿基托树脂Denture Base Resin
    注册/备案号: 国械注进20183631682
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-06
    有效期: 2023-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division
    【注册人住所】570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880
    【生产地址】570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880
    【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司
    【代理人住所】天津港保税区海滨九路131号A3158室
    【型号、规格】型号为:Lucitone 199, 粉:231g,液:120ml; 120 unit Package:粉:630g, 液:430ml; 30unit 粉:630g; 540unit 粉:25lb, 108unit 粉:51lb 液:120ml, 430ml, 3785ml。 色号:初始色(Original);浅色(Light);浅粉红色(Light Reddish);深粉红色(Dark Pink)。
    【结构及组成】本产品属于1型1类热凝型产品;它是由粉和液组成,其中粉由甲基丙烯酸甲脂及1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯,液由甲基丙烯酸甲酯及乙二醇二甲基丙烯酸酯组成,在使用时依据模型的大小按照粉液约为3:1比例混合。 本产品所用的颜料分别为:红色偶氮颜料,二氧化钛,黑色氧化铁和黄色氧化铁。
    【适用范围】适用于口腔修复体的义齿基托的制作。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品属于1型1类热凝型产品;它是由粉和液组成,其中粉由甲基丙烯酸甲脂及1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯,液由甲基丙烯酸甲酯及乙二醇二甲基丙烯酸酯组成,在使用时依据模型的大小按照粉液约为3:1比例混合。 本产品所用的颜料分别为:红色偶氮颜料,二氧化钛,黑色氧化铁和黄色氧化铁。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于口腔修复体的义齿基托的制作。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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