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脉搏血氧及脑电测量仪脉搏血氧及脑电测量仪

    产品名称: 脉搏血氧及脑电测量仪脉搏血氧及脑电测量仪Pulse CO-Oximeter and Accessories
    注册/备案号: 国械注进20172215156
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.04.25
    有效期: 2022-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Masimo Corporation
    【注册人住所】40 Parker, Irvine CA 92618, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】迈心诺(北京)医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室
    【型号、规格】Radical-7(Touchscreen),RDS-7(Root),SedLine,CO2 ROOT
    【结构及组成】该产品由脉搏碳氧血氧测量仪、对接站、脑电模块、呼末二氧化碳模块(含呼末二氧化碳模块固定架)组成。其中脉搏碳氧血氧测量仪含有患者导联线(型号:Rainbow RC-1、Rainbow RC-4、Rainbow RC-12),声学呼吸患者导联线(型号:Acousic RespirationPatient Cable)以及双Rainbow导联线(型号:DRC-1)。
    【适用范围】见附页
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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