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血液透析滤过装置血液透析滤过装置
产品名称: |
血液透析滤过装置Haemodialysis equipment血液透析滤过装置Haemodialysis equipment |
注册/备案号: |
国械注进20183451911 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-16 |
有效期: |
2023-04-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bellco S.r.l 【注册人住所】Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy 【生产地址】Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy 【代理人名称】贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区九江路333号906-909室 【型号、规格】FORMULA,FORMULA2000,FORMULA THERAPY 【结构及组成】产品按主机的配置不同分为:FORMULA(单泵机)、FORMULA2000(双泵机)和FORMULA THERAPY(双泵在线模式机)。主要由体外循环血路监控部分,透析液路监控部分和电路控制系统组成。产品不包括与其配合使用的一次性耗材。 【适用范围】该装置供医院对慢性肾衰竭的病人进行醋酸盐或碳酸盐透析及透析滤过治疗使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品按主机的配置不同分为:FORMULA(单泵机)、FORMULA2000(双泵机)和FORMULA THERAPY(双泵在线模式机)。主要由体外循环血路监控部分,透析液路监控部分和电路控制系统组成。产品不包括与其配合使用的一次性耗材。 【预期用途(体外诊断试剂)】该装置供医院对慢性肾衰竭的病人进行醋酸盐或碳酸盐透析及透析滤过治疗使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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