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骨水泥工具骨水泥工具

    产品名称: 骨水泥工具Bone Cement Instruments骨水泥工具Bone Cement Instruments
    注册/备案号: 国械注进20172106782
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-28
    有效期: 2022-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy International Limited Trading as DePuy CMW
    【注册人住所】Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, United Kingdom
    【生产地址】Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该工具是由不同规格的套管固定器、骨水泥枪、髋翻修接头、胫骨水泥加压器、非真空套管、股骨水泥加压器、适配器剪断器和真空搅拌器组成。
    【适用范围】本产品为骨水泥配套工具,可用于混合和输注,与DePuy骨水泥系列产品配套使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该工具是由不同规格的套管固定器、骨水泥枪、髋翻修接头、胫骨水泥加压器、非真空套管、股骨水泥加压器、适配器剪断器和真空搅拌器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为骨水泥配套工具,可用于混合和输注,与DePuy骨水泥系列产品配套使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:DePuy International Limited Trading as DePuy CMW”变更为“注册人名称:DePuy International Limited Trading as DePuy CMW; 德培伊CMW(英国)国际有限责任公司”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2102892号

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