相关资讯

原研药大降价 跨国药企需改变策略

据新华网报道，自年月起，赛诺菲将安博诺和波立维两款慢病领域经典药物在北京上海成都重庆等城市的价格进行了大幅下调，降幅将分别约和。这一轮大幅降价后，今后在北京的患者能以相对优惠的价格在医院连锁药店互联网医院等多渠道使用到这两款经典原研药。近日来，各省药采平台陆续发布跨国药企降价的消息，而引领这次降价潮的是全球制药巨头辉瑞公司。由于带量采购医保谈判等政策影响，药品降价已是大势所趋，在所有降价的药品中，很多是多年前一直享受“超国民待遇”的原研药，这些一直在我国广受推崇自带光环的原研药大品种。随着原研药

2020/7/10 9:28:34



仿制药质量一致性评价马上推进

仿制药质量一致性评价工作有了新进展。近日，酒石酸美托洛尔片盐酸氨溴索片和盐酸特拉唑嗪片三个拟评价品种的评价方法，以及《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》《口服固体制剂参比制剂确立原则》两个技术指导原则草案公布并征求意见。“目前公布的拟评价品种均为极快速释放产品，现有产品的多条溶出曲线即便不一致，只要稍作处方调整或工艺修改便可实现一致。”采访中，国内一位长期关注仿制药质量一致性评价工作的药学专家称，他最关注难溶性药物制剂肠溶制剂缓控释制剂值依赖型制剂等五大类制剂，这些制剂难度大，最需重视

2014/2/14 9:06:15



倍特药业首家提交达可替尼片4类仿制上市申请

月日，成都倍特药业首家提交达可替尼片类仿制上市申请。辉瑞的达可替尼片于年在中国正式获批上市，年年底谈判成功进入国家医保目录，该产品是唯一在亚洲人群中证实有总生存获益的肺癌靶向药。辉瑞的达可替尼片于年月在中国正式获批上市，可单药用于表皮生长因子受体（）号外显子缺失突变或号外显子置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者的一线治疗。该产品是唯一临床试验结果证明在位点以及亚洲人群中有总生存（）获益的靶向治疗药物。数据显示，达可替尼片进入中国市场后，在中国城市实体药店终端快速放量，年销售额已突破亿元

2022/1/14 13:42:03



汉丰药业力邦施泰宁非诺贝特胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。力邦施泰宁非诺贝特胶囊说明书文字版功能主治供成人使用用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（型）内源性高甘油三酯血症单纯型（型）和混合型（和型）。用法用量配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。口服。一次，一日次，与餐同服。当胆固醇水平正常时，建议减少剂量。不良反应与其他贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调弥散性疼痛，触痛感，肌无力和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转详见警告部分。其他较少发生中等程度的

2023/5/6 15:06:04



吉林省拉开“食品安全宣传月活动”帷幕

吉林省各级食品安全监管部门将围绕“尚德守法共治共享食品安全”主题，于年月集中开展食品安全主题宣教实践活动。活动月期间，各地区各有关部门将围绕活动主题，突出尚德守法共治共享的理念，积极宣传党和政府加强食品安全工作的部署，及时反映各地食品安全工作动态及成效；进一步落实习近平总书记提出的“四个最严”要求，不断强化监管执法，提高政府信息公开水平，加快完善统一权威的监管体制和制度；引导食品生产经营企业及从业人员开展公德建设，大力宣传遵法守信典型，弘扬尚德守法的行业风气；引导广大社会公众积极参与智慧分享和实

2016/6/17 12:00:01



总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第46号）

依据国家食品药品监督管理总局《自行注销医疗器械注册证程序》的规定，根据企业申请，现注销以下个产品的医疗器械注册证书一博奥生物集团有限公司的全自动化学发光免疫分析仪，注册证号国食药监械（准）字第号（更）。二北京大恒医疗设备有限公司的个产品立体定向放射治疗装置及计划软件，注册证号国食药监械（准）字第号；全自动多叶准直器，注册证号国械注准。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/4/26 17:13:01