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肘关节系统径向关节头系统商品名

    产品名称: 肘关节系统-径向关节头系统(商品名:Evolve)Evolve Radial Head System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462120号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.22
    有效期: 2012-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology,Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002
    【生产地址】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由头部组件、柄部组件、固定板和固定钉组成,头部组件和柄部组件采用锻造钴铬钼合金材料制造,固定板和固定钉采用医用不锈钢材料制造。头部组件和柄部组件的包装为灭菌包装。固定板和固定钉的包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品主要适用于径向肘关节头退化性病变、疼痛或骨折而需要进行的关节头的置换手术,也适用于径向肘关节头切除而引起的后遗症的手术治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 瑞特医疗技术公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4226-2008 《肘关节系统-径向关节头系统》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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