相关资讯

浙江省药品GMP认证公告（2016第011号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江南洋药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江南洋药业有限公司浙江省杭州市萧山区前进街道长福杭路号片剂（含外用）胶囊剂（含外用）颗粒剂合剂年月日年月日

2016/1/8 0:00:01



答案来了！企业最关心的一致性评价数据说

自年月日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布以来，提高药品审批标准和推进仿制药质量一致性评价的相关政策，拔高了化学仿制药的审批标准，引发国内两千多家化学仿制药生产厂家的“生存保卫战”。药品审批标准的提高，主要是指仿制药由当时的“仿已有国家标准的药品”标准，调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”标准。于是，未申报的仿制药一律要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。对已经批准上市的仿制药，则按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

2018/3/28 9:11:49



售价几十年不涨 廉价药利薄停产

从上世纪年代起就一直在用的“鱼精蛋白”，算得上心脏病手术患者必需的最普通的常用药。然而近期，这种一支售价余元的药突然“缺货”，导致部分医院心脏病体外循环手术“停滞”。面向如此大病患人群的“救命药”，为何出现全国大面积缺货是否属于个例这一现象背后，又暴露出了怎样的公共卫生问题记者进行了深入调查。现象“药荒”赛“血荒”使用要审批心脏手术完毕后，需要一种药物中和血液中的肝素，这就是硫酸鱼精蛋白注射液。北京安贞医院医务处副处长张兰说“鱼精蛋白在心脏外科手术中至关重要。而且是唯一的药，没有替代产品。”全国

2011/9/19 10:17:43



各路资本加速布局 移动医疗的资本盛宴

作为今年移动互联网最火的领域，移动医疗自然不缺乏资本的竞相追逐。移动医疗并不只是简单的移动通信医疗穿戴设备。按照国际医疗卫生会员组织的定义，是通过使用移动通信技术，如移动电话平板电脑和卫星通信面向个人或者医疗机构提供医疗服务和信息。目前，基于的移动医疗主要采取和两种模式，前者面向医院医生，后者面向用户。但无论是哪种模式，其本质就是通过用户和医生间的有效交互，实现对用户疾患与健康的移动管理。据全球移动通信系统协会作出的最新预测，到年，全球移动医疗市场的规模达到亿美元，到年，该指标有望超过亿美元。与

2014/9/9 9:01:06



高分子紫杉醇键合药研究获国家专利

由中科院长春应化所研究员景遐斌等人发明的“两亲性三嵌段共聚物紫杉醇键合药及其合成方法”的专利，近日获国家发明专利授权。紫杉醇是公认的一线肿瘤化疗药，但由于来源有限价格昂贵，又有严重的过敏反应，很多患者不敢或不宜使用。在过去的几年中，中国科学院长春应用化学研究所景遐斌课题组开发出具有自主产权的以双亲性乳酸类聚合物的嵌段共聚物为载体的紫杉醇高分子键合药。该药从根本上解决了紫杉醇的过敏反应问题，有望代替目前临床使用的紫杉醇剂型。由于采用化学方法将药物分子共价连接在载体高分子上，该剂型又成功地避免了其他

2010/11/29 11:34:20



防治痛风有办法

说起痛风，大家一定不会陌生，因为过多食用动物内脏或者海鲜导致痛风发作的患者很多。痛风是尿酸过高引起的，而尿酸是食物当中嘌呤代谢的终末产物，它以一定的速度产生，并且在体内形成尿酸池，约由肾脏排泄，其余溶解在汗液和消化液中排出体外。痛风可因尿酸的产生增加排泄减少或两者共同作用而发生。痛风虽然表现在关节，却属于全身性疾病，而且还易累及肾脏和心血管系统。痛风爱找中年男性食客根据临床统计，的痛风患者是男性，且高发年龄段为岁以上。刚过中年的老张因职位升迁，山珍海味，生猛海鲜，几乎每天有人请。不到一年，他就出

2010/10/23 13:54:45