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尿酸分析仪尿酸分析仪
产品名称: |
尿酸分析仪尿酸分析仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(许)字2014第2400089号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-06-26 |
有效期: |
2018-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】勤立生物科技股份有限公司 【注册人住所】台北市内湖区瑞光路605号7楼 【生产地址】台湾新北市新庄区新树路240号5楼 【代理人名称】嵩森贸易(深圳)有限公司 【代理人住所】深圳市福田区车公庙英龙展业大厦2007,2008,2009 【型号、规格】PD-G001-3-P 【结构及组成】本仪器由外壳,显示屏,主板,操作软件组成。 【适用范围】该产品用于采用酵素及电化学法定量检测人体新鲜微血管全血和/或静脉全血中尿酸的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本仪器由外壳,显示屏,主板,操作软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于采用酵素及电化学法定量检测人体新鲜微血管全血和/或静脉全血中尿酸的浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:嵩森贸易(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区车公庙英龙展业大厦2007,2008,2009”变更为“代理人名称:上海灿生医疗器械有限公司;代理人住所:上海市普陀区交通路4711号1001室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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