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气管切开插管气管切开插管“旭邦”柔得多標準型氣切管一次使用型

    产品名称: 气管切开插管气管切开插管“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)
    注册/备案号: 国械注许20162660105
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.12.01
    有效期: 2021-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】旭邦工业有限公司
    【注册人住所】台中县后里乡后里村泉州路4之30巷12号
    【生产地址】台中县后里乡后里村泉州路4之30巷12号
    【代理人名称】北京纽创科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室
    【型号、规格】见规格型号附页
    【结构及组成】产品由15.0.D接头、葫芦头固定片、导管、插管辅助器、气囊、显影充气管、气袋、MRI阀门组成,各组件材质详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品为一次性使用,主要用于在使用呼吸器 10 天后仍无法自主呼吸,长期性呼吸衰竭且需长期性依赖呼吸机、气道阻塞和无法自行排痰的病患。
    【生产国或地区(中文)】中国台北
    【生产厂商名称(中文)】旭邦工业有限公司
    【变更情况】2017-03-01 “注册人名称:旭邦工业有限公司 ”变更为“注册人名称:旭邦医疗器材有限公司”。

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