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GMP检查不会取消的八个理由

五年前，国务院对食药监管局系统的“三定”规定中提出“药品生产行政许可将与药品生产质量管理规范认证逐步整合为一项行政许可”。当时就有人揣测的旗帜还能够打多久月中旬，国家有关部门明确停止认证收费，业内又有了不少认证可能要取消的传闻。认证会取消吗笔者认为，即使不再进行许可性质的认证活动，但检查绝对不会取消。笔者罗列了八条理由，供有关部门参考。理由一由药物灾难所催生年，沙利度胺（反应停）在德国上市，随后又相继出现在英国瑞典瑞士等个国家市场。该药的适应证为妊娠反应。由于缺乏严格的上市前药理实验，出现严重的

2017/7/19 9:10:16



孙梅君会见芬兰农林部常务副部长雅娜·胡苏-卡利奥

年月日下午，食品药品监管总局副局长孙梅君会见了来访的芬兰农林部常务副部长雅娜胡苏卡利奥一行。双方就两国食品安全监管体制保健食品注册管理，以及探讨建立两部门食品安全监管合作机制等议题进行了交流。总局相关司局和直属单位负责同志参加了会见。

2017/11/7 18:36:01



超20亿心血管大品种 以岭即将拿下

近日，以岭万洲国际制药的非洛地平缓释片类仿制上市申请进入“在审批”状态，目前公司已拥有款心血管系统化药产品，若该产品顺利获批，则有望为公司新添重磅一员。图以岭的非洛地平缓释片申报进展图非洛地平的销售情况（单位亿元）非洛地平是一种长效的二氢吡啶类钙离子拮抗剂，用于治疗高血压。数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，非洛地平的销售额已突破亿元，上半年在心血管系统药物通用名中，排名上升至第七位。目前市场上非洛地平的畅销剂型有普通片缓释片以及胶囊胶

2022/3/24 9:24:11



国家卫生计生委等9部门关于印发纠正医药购销和 医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见的通知

国卫医发号各省自治区直辖市卫生计生委（卫生厅局）发展改革委物价局工业和信息化主管部门财政厅（局）人力资源社会保障厅（局）商务厅（局）国税局工商局食品药品监管局新疆生产建设兵团卫生局发展改革委物价局工业和信息化委员会财政局人力资源社会保障局食品药品监管局现将《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。国家卫生计生委国家发展改革委工业和信息化部财政部人力资源社会保障部商务部税务总局工商总局食品药品监管总局年月日纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理

2014/1/31 9:46:23



北京医改五个月药价平均降幅超8％，预计今年节省药费30亿元

本市医药分开综合改革至今个月，与去年同期相比，改革实施以来，三级医院二级医院门急诊量分别减少和。药品价格平均下降幅度超过了，医改效果显现。今年月日，本市正式实施“医药分开综合改革”，据市卫计委主任雷海潮表示，医改新政实施以来，出现了“五升五降”的新局面医疗机构的基层诊疗量技术劳动收入可分配收入医保保障和医疗救助力度出现了“五上升”；药费药占比二三级医院诊疗量大型设备检查费医保患者负担则呈现了“五下降”趋势。根据市卫计委监测数据显示，与去年同期相比，改革实施以来，三级医院二级医院门急诊量分别减少和

2017/9/7 9:46:11



药店眼前利益受损换得长久发展

任何一个行业都要时刻注意自身与当时环境的配合才能时刻跟上发展的节奏，否则超前或者是落后都会在利益上受到损失。超前的节奏自然无法获得周围环境的支持因此要承担巨大的风险以及更高的成本，而滞后的节奏则会完全被甩在时代潮流的后面甚至被市场淘汰，因此踏准节奏跟上步伐是最为关键的要素。目前药品零售行业的主体节奏应该是向着集中化规模化的方向发展，而与此相反我国的零售药店当前则还处于混乱的竞争状态之中，而且本身该行业就属于先天不全的类型，因为还要面对医院的竞争，由此其在踏准节奏上所要面临的难度要更高。不过随着医

2013/8/23 9:58:31