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梅毒螺旋体抗体校准品
产品名称: |
梅毒螺旋体抗体校准品HISCL Anti-TP Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20183402426 |
注册/备案单位: |
Japan Lyophilization Laboratory |
批准日期: |
2018-10-08 |
有效期: |
2023-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183402426 【注册人名称】Japan Lyophilization Laboratory 【注册人住所】1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan 【生产地址】3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 【产品名称】梅毒螺旋体抗体校准品HISCL Anti-TP Calibrator 【管理类别】第三类 【型号规格】1mL×2瓶 【结构及组成/主要组成成分】梅毒螺旋体阴性校准品(HISCL TP NC); 梅毒螺旋体阳性校准品(HISCL TP PC)。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于对人血清或血浆中梅毒螺旋体抗体的定性检测进行校准。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存;有效期:12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402996号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-08 【有效期至】2023-10-07
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