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创新药商业化/研发不断实现新突破，建议关注这些企业

生物医药创新关乎人民健康，医药事业的发展是人民对美好生活追求根本的体现和保障。我国目前待满足的临床医疗需求规模庞大。如今，在市场需求市场规模不断扩大的趋势下，诸多生物医药企业纷纷入局创新药。业内表示，未来创新药仍将是业内重点布局对象，商业化研发也不断实现新进展，建议关注康方生物荣昌生物百济神州等。康方生物康方生物是一家创新型抗体新药研发商，专注于抗体和蛋白药物开发的生物制药公司，致力于发现和开发具有自主知识产权的创新型抗体新药。得益于在新药布局和开发的持续高效，其在资本市场获得高度关注，年月成功

2022/10/5 16:12:20



仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）

月日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》。该文件为申请人提供参考，便于其整理申报资料，加强自查，提高申报资料质量。根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价申报资料应进行“立卷审查”。通过“立卷审查”评估研发工作与申报资料的完整性和可评价性，以提高申报资料的质量和审评效率。仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价

2017/9/26 9:29:54



医保钱节约着花可能节约过了头

社会上出现对一种制度机制不满的情绪其实也实属正常，毕竟再为完美的制度也会或多或少存在一些瑕疵，这些不足之处也表明了其需要不断的进行自我改正。不过这仅仅是指那些真的很正常的制度，对于某些制度来说其就不是仅需要一点小变革了，或许更大规模的手术也是极其必要的。例如我们平常看病就诊时所遇到的看病贵其实主要都要归结为医疗保险。虽然初期政府试图利用控制医疗费用来缓解问题，但是经过实践证明这样的治标方式作用不大，其最多也就只能起到临时性的止疼而已，要指望其治疗病根还是无望的，不过监管部门也明白解决问题根源的必

2014/1/25 15:56:06



印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知

各省自治区直辖市新疆生产建设兵团医改领导小组办公室，卫生计生委（卫生局）食品药品监督管理局发展改革委经信委商务厅（局）国家税务局中医药管理局，福建省医保办现将《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》印发你们，请遵照执行。各地可结合实际制定实施细则，执行过程中出现的新情况和新问题，请及时向国务院医改办报告。国务院医改办将会同有关部门根据试行情况，进一步完善相关政策。自本通知发布之日起，公立医疗机构新开展的药品采购活动须按照本通知规定执行。国务院医改办国家卫生计生委食品药品监

2017/1/11 17:16:01



新疆维吾尔自治区制定食品药品安全应急体系建设规划（2015－2017年）

近日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局印发《自治区食品药品安全应急体系建设规划（年）》（以下简称《规划》，提出到年底，建立健全覆盖自治区地（州市）县（市区）各级食品药品监管部门，上下贯通高效运转的应急管理组织体系。重点建设项目一是应急队伍及装备建设。组建自治区级骨干机动应急队伍，加快监管执法装备目录中通用装备和应急装备配备。二是信息直报系统建设。积极推进食品药品安全信息直报网络建设。三是应急信息平台建设。逐步建设覆盖各地（州市）的应急信息平台，

2015/5/26 12:00:01



50个药品通过一致性评价，7个首家，涉及重庆药友、天津金耀等

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品通过一致性评价，品种品规获批上市，视同通过一致性评价。其中，甲钴胺分散片注射用赖氨匹林尼可地尔片硝酸甘油注射液注射液戊酸二氟可龙乳膏乳膏去氨加压素口服溶液富马酸奥赛利定注射液为首家过评。过评品种如下

2023/5/9 9:37:16