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金属锁定接骨板愛派司金屬鎖定骨釘骨板系統組金属锁定接骨板愛派司金屬鎖定骨釘骨板系統組

    产品名称: 金属锁定接骨板愛派司金屬鎖定骨釘骨板系統組金属锁定接骨板愛派司金屬鎖定骨釘骨板系統組
    注册/备案号: 国械注许20173460345
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-23
    有效期: 2022-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】爱派司生技股份有限公司
    【注册人住所】新北市中和区桥和路120号2楼之2
    【生产地址】新北市中和区桥和路120号2楼之2
    【代理人名称】爱湃斯(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市青浦区朱枫公路3424号1幢3层K区335室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合GB/T 13810-2007规定的钛合金(牌号TC4)制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】本系统关节面有必要保护时之创伤适应症:稳定或不稳定之关节面骨折,包含 :直式加压骨折。创伤后病状中之重建适应症:1.当软组织状况已改善,要将外固定系统更换成内固定系统时。2.如果关节轮廓在病状上已经被修改过而有必要重修关节面。3.保持骨折关节面完整。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合GB/T 13810-2007规定的钛合金(牌号TC4)制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本系统关节面有必要保护时之创伤适应症:稳定或不稳定之关节面骨折,包含 :直式加压骨折。创伤后病状中之重建适应症:1.当软组织状况已改善,要将外固定系统更换成内固定系统时。2.如果关节轮廓在病状上已经被修改过而有必要重修关节面。3.保持骨折关节面完整。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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