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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法)()低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法)()

    产品名称: 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法)DIRECT LDL-CHOLESTEROL(LDL)低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法)DIRECT LDL-CHOLESTEROL(LDL)
    注册/备案号: 国械注进20172406854
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-17
    有效期: 2022-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】CH 2656(货号):试剂1:6 × 78 mL,试剂2:3 × 52 mL;CH 2657(货号):试剂1:6 × 30 mL,试剂2:3 × 20 mL;CH 3841(货号):试剂1:3 × 51 mL,试剂2:3 × 20 mL;CH 8312(货号):试剂1:4 × 20 mL,试剂2:4 × 9 mL;CH 8032(货号):试剂1:4 × 19.2 mL,试剂2:4 × 8.2 mL;CH 9702(货号):试剂1:6 × 20 mL,试剂2:2 × 20 mL;CH 5731(货号):2 × 270 t。
    【结构及组成】试剂1和试剂2。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中低密度脂蛋白(LDL)胆固醇。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1和试剂2。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中低密度脂蛋白(LDL)胆固醇。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃下储存,有效期为21个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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