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根管锉根管锉
产品名称: |
根管锉NiTi Root Canal Instruments根管锉NiTi Root Canal Instruments |
注册/备案号: |
国械注进20172062394 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-23 |
有效期: |
2022-10-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG 【注册人住所】Raiffeisenstra?e 30, 89129 Langenau, Germany 【生产地址】Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau,Germany 【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 【型号、规格】见附页规格型号表 【结构及组成】该产品由操作部分和柄部两部分组成;操作部分由镍钛合金(Ni 54.5%-57.0%, Ti 余量, C≤0.05%、Co≤0.05%、Fe≤0.05%、Cu≤0.01%、Cr≤0.01%、H≤0.005、Nb≤0.025、N+O≤0.05%)制成,柄部由360半硬黄铜(Cu 60%-63.0%、Pb 2.5%-3.0%、Fe≤0.35%、Zn余量)制成。 【适用范围】用于根管的扩大、成形。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由操作部分和柄部两部分组成;操作部分由镍钛合金(Ni 54.5%-57.0%, Ti 余量, C≤0.05%、Co≤0.05%、Fe≤0.05%、Cu≤0.01%、Cr≤0.01%、H≤0.005、Nb≤0.025、N+O≤0.05%)制成,柄部由360半硬黄铜(Cu 60%-63.0%、Pb 2.5%-3.0%、Fe≤0.35%、Zn余量)制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于根管的扩大、成形。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 【其他内容】/
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