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内窥镜摄像仪内窥镜摄像仪

    产品名称: 内窥镜摄像仪内窥镜摄像仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2224229号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-01
    有效期: 2018-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PolyDiagnost GmbH
    【注册人住所】Schafflerstraβe 13 85276 pfaffenhofen Germany
    【生产地址】Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg
    【代理人名称】上海蓝线电子有限公司
    【代理人住所】上海市政旦东路40号201室
    【型号、规格】PD-VC-0210
    【结构及组成】内窥镜摄像仪由摄像仪控制器、CCD摄像头(光学转换器)、TV适配器、电源线组成。各部件型号及参数见附页。
    【适用范围】该产品临床供内窥镜手术过程中,将手术区域视频放大成像用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】内窥镜摄像仪由摄像仪控制器、CCD摄像头(光学转换器)、TV适配器、电源线组成。各部件型号及参数见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床供内窥镜手术过程中,将手术区域视频放大成像用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市政旦东路40号201室 ”变更为“代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1122号90幢10层D室”。

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