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内窥镜摄像仪内窥镜摄像仪
产品名称: |
内窥镜摄像仪内窥镜摄像仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2224229号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-01 |
有效期: |
2018-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PolyDiagnost GmbH 【注册人住所】Schafflerstraβe 13 85276 pfaffenhofen Germany 【生产地址】Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg 【代理人名称】上海蓝线电子有限公司 【代理人住所】上海市政旦东路40号201室 【型号、规格】PD-VC-0210 【结构及组成】内窥镜摄像仪由摄像仪控制器、CCD摄像头(光学转换器)、TV适配器、电源线组成。各部件型号及参数见附页。 【适用范围】该产品临床供内窥镜手术过程中,将手术区域视频放大成像用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】内窥镜摄像仪由摄像仪控制器、CCD摄像头(光学转换器)、TV适配器、电源线组成。各部件型号及参数见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床供内窥镜手术过程中,将手术区域视频放大成像用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市政旦东路40号201室 ”变更为“代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1122号90幢10层D室”。
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