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临床数据问题“零容忍”！一公司关键产品不予注册！

月日，国家药品监督管理局政务服务门户更新《不予注册批件发布通知》，杭州安旭生物科技股份有限公司（简称“安旭生物”）关键产品人类免疫缺陷病毒抗体丙型肝炎病毒抗体乙型肝炎肝炎病毒表面抗原梅毒螺旋体抗体联合检测试剂检测试剂盒（免疫层析法），正式给予不予注册批件。事实上，今年月，国家药品监督管理局发布《关于年医疗器械临床试验监督抽查中的真实性问题的公告》，明确认定安旭生物的这一款监测试剂盒产品存在多项临床试验真实性问题，并根据《中华人民共和国行政许可法》和《体外诊断试剂注册管理办法》给予处罚。自年以来，

2021/3/11 9:07:34



依据形势变化布置药品价格改革方案

每一种问题被发现以后面临的总是漫漫的改革调整之路，忽视问题的现象已经越来越少，因为想使一件不合理的事情继续下去唯一的方式就是使其尽量合理。正因为如此面对愈显复杂的问题各方能做的也就是改革调整以尽量避免问题更加严重，比如药品价格简直就是我国医药改革的重点难点，这一问题的历史已经延续了很久而监管部门和行业也在无时无刻的做出各种调整，从历史上对比来看这些问题确实得到了一定程度的缓解，虽然截至目前依然还没有彻底解决药品价位不合理的现象但是考虑到改革在继续环境形势也在变化也就可以理解了，面对新的行业环境监

2013/7/9 9:26:37



咽痛咳嗽影响生活——金银花芒果叶，你不知道的清热止咳“能手”

失眠应该是这个世界上痛苦的事情，而因为剧烈的咳嗽而失眠失眠更是恐怖，不仅要被迫面对无尽的黑夜，还被强制要求通过咳嗽缓解喉咙的不适，整个寂静的房间里都充满了连续不断的咳嗽声，明明连眼睛都睁不开了，喉咙却不肯消停，咳嗽咳到两眼发晕，口干舌燥，好不容易睡着了，又因为咳嗽醒来，反反复复。严重的时候，就是伴着咳嗽入睡，伴着咳嗽清醒。明显，这样咳嗽咳嗽影响的不仅是身体健康，还有心理的健康。白天工作或者学习的时候，好不容易集中精力做点事情，思路就会被突如其来的咽喉痛痒打断，通过咳嗽来得到暂时的缓解后，就很难再

2018/6/21 11:36:36



吸烟能影响睡眠吗？

近年来，美国宾夕法尼亚州立大学有个研究小组对吸烟与不吸烟者作了两个研究。结果发现吸烟者晚上从上床到入睡的时间比不吸烟者延长分钟；戒烟天后，夜间醒着的时间平均缩短分钟。说明吸烟确可导致失眠。这些学者认为，吸烟可使儿茶酚胺（与去甲肾上腺素同属胺类的一种神经介质）增加，而戒烟后则相反。那么，照这样说，是否可以用吸烟来提神解倦呢我们认为不应该提倡这种“窍门”。其理由是吸烟对身体健康的危害已经世界一致公认，临睡前吸烟所吸入的二氧化碳在体内滞留时问将显著延长，为害更为严重。觉醒与睡眠是有其生理周期性的，强制

2010/5/18 13:48:51



北京同仁堂人参归脾丸大蜜丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。北京同仁堂人参归脾丸大蜜丸说明书文字版请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称通用名称人参归脾丸汉语拼音成份人参白术（麸炒）茯苓甘草（蜜炙）黄芪（蜜炙）当归木香远志（去心甘草炙）龙眼肉酸枣仁（炒）。辅料为赋形剂蜂蜜。性状本品为棕黄色的大蜜丸；气微香，味甘。功能主治益气补血，健脾养心。用于气血不足，心悸，失眠，食少乏力，面色萎黄，月经量少，色淡。规格每丸重克用法用量口服。一次丸，一日次。不良反应尚不明确。禁忌身体壮实不虚者忌服。注

2023/4/25 11:15:05



黑色食品养生佳品

黑色食品是指天然黑色的食物，如黑米黑豆黑芝麻黑木耳等。中医学认为，黑属水，走肾，肾主藏精，为生命之源，与人体生长发育生殖等密切相关。南方产的黑米，历来被称为“药糯”，具有开胃益中健脾暖肝明目活血等功效黑米中含有人体需要的种氨基酸，还有含量很高的铁钙锰锌等多种微量元素以及各种维生素，其营养成分高于普通稻米。黑豆中所含的皂贰，有抑制脂肪吸收并促进其分解的作用，因此有预防肥胖和动脉硬化的功效。《木草纲目》谓吃黑豆可“加气力，补虚损，益阳道”。黑芝麻中脂肪多为不饱和脂肪酸，维生素含最丰富，具有“养颜润肤

2011/5/23 15:45:02