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8个药品的说明书被总局修订了 涉及12家药企

又有多个药品的说明书，被总局修订了！昨日（月日），国家食药监总局发布两则修订药品说明书的公告，被修订说明书的分别是盐酸米安色林片含钆对比剂（钆喷酸葡胺注射液钆双胺注射液钆贝葡胺注射液钆塞酸二钠注射液钆特酸葡胺注射液钆特醇注射液钆布醇注射液注射液）。药品修订说明书，涉及药企根据国家食药监总局数据查询，本次修订的药品说明书将涉及多家药企，具体情况如下盐酸米安色林片为独家品种，只有一条批文，涉及厂家为仁和堂药业有限公司；钆喷酸葡胺注射液共有条批文，涉及厂家为上海旭东海普药业有限公司北京北陆药业股份有限

2018/1/16 9:08:48



总局关于处置违法使用不合格银杏叶提取物生产保健食品行为的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年以来，总局组织对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展了执法检查，并向社会通告了部分保健食品企业存在的购进使用不合格银杏叶提取物等违法违规行为。为切实做好违法行为查处工作，现提出如下意见一使用的银杏叶提取物生产工艺和质量标准与注册申报资料中标明的提取物生产工艺和质量标准不符的，依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，按“不按照法定条件要求从事生产经营活动”处置。二注册申报资料中银杏叶提取物生产工艺和质量标准不

2016/3/2 14:51:01



骨科医疗器械需求巨大 高端设备进口替代提速

第六届中国国际医疗器械展览会今天在天津举行，产品涵盖各类新型医疗仪器和医用配套仪器等医疗器材。同期，大会还将举办高层论坛技术对接等一系列活动，有望成为医疗产业的年度盛会。随着我国老龄化趋势的加剧，老年人对于脊柱关节类骨科植入耗材的需求将大幅提升，骨科医疗器械作为医疗器械行业的重要子行业之一，有望迎来快速发展机遇。从骨科医疗各细分领域来看，创伤类产品规模占比较高脊柱和关节类产品增速相对较快。在市场渗透率方面，我国创伤脊柱和关节市场渗透率分别为和，美国分别为，相比于发达国家，我国仍然有较大的差距，未

2016/6/28 9:12:50



最严“限抗令” 管住医生难管患者

年月日，被称作史上最严“限抗令”的《抗菌抗菌药物临床应用管理办法》正式实施，至今已满两年。史上最严“限抗令”实施的效果如何，一直备受业界关注。相关统计数据显示，曾经被滥用的抗菌药物，其销售规模同比增长低于整体药品市场。由此可见，在“限抗令”的震慑下，抗菌药物的临床应用趋于合理规范。不过，县级医院仍存在不合理使用抗菌药物的情况，大众对抗菌药物的认识依然有待提高。管住大医院难管小医院《抗菌药物临床应用管理办法》将抗菌药物分为非限制使用限制使用和特殊使用三级，非限制使用级抗菌药物包括头孢拉定头孢拉定青

2014/8/6 9:05:59



医患紧张所造成的恶果

据小编了解，对于提高医生待遇的问题，我们政府的拨款并不能够解决实际的问题，建立起一个市场机制才是最重要的。在英国每年的处方药中，大约有百分之九十是由家庭医生开的，他们的收入令人咋舌。当然这个家庭医生需要做很多工作，需要经常的家访，谁能够给出优秀的服务谁就能够获得高收入。这样就形成了一种良性的循环，因为服务的数量与质量引导着这个过程，对于医生和患者都是有利的。如今医患紧张的程度令人震惊，其实如果这样的恶性循环继续下去，最终受到伤害的是患者自身，因为它将导致医生躲避那些棘手而麻烦的患者，尤其那些容易

2012/9/5 14:33:45



连续8年的医疗器械产销大数据（2007-2014）

生产经营企业统计显示，自年以来，我国历年来医疗器械生产企业无论是类类还是类都在稳步增长，年间总量由万家增长到了年的万多家，增长率基本保持在约的水平。其中，我国第类医疗器械生产企业的数量除年与前一年基本持平外，其余各年均保持了一定幅度的增长。尽管年以来高风险医疗器械面临更严格的审批与处罚，但我国类医疗器械生产企业仍然呈增长态势。在经营企业方面，持有医疗器械经营许可证的经营企业年来缓慢增长，从年的万家，增长到了年的万家。医疗器械注册我国对医疗器械实行注册制，国家食品药品监督管理总局公布的《年度食品药

2015/11/9 15:49:21