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关节镜附件关节镜附件
产品名称: |
关节镜附件Arthroscopy Accessories关节镜附件Arthroscopy Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20182221880 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-09 |
有效期: |
2023-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Endoscopy 【注册人住所】5900 OpticalCourt SanJose CA 95138, USA 【生产地址】5900 OpticalCourt SanJose CA 95138, USA;Keltenstraβe 1, 78532 Tuttlingen, Germany。各型号对应的生产场所地址见附页。 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由套管、穿刺锥、闭孔器、镜桥,镜鞘,转接头(包括转接头柄)、转换桥、套管接头、密封帽组成。 接触人体的部分的材质选用的是符合ASTM F 899的304不锈钢。产品为非灭菌产品,可重复使用。产品不与有源器械联用。 【适用范围】该产品与关节镜配合使用,用于在臀、膝、肩、腕部以及颞下颌关节、脚踝、手肘和脚部执行关节检查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由套管、穿刺锥、闭孔器、镜桥,镜鞘,转接头(包括转接头柄)、转换桥、套管接头、密封帽组成。 接触人体的部分的材质选用的是符合ASTM F 899的304不锈钢。产品为非灭菌产品,可重复使用。产品不与有源器械联用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与关节镜配合使用,用于在臀、膝、肩、腕部以及颞下颌关节、脚踝、手肘和脚部执行关节检查。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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