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关节镜附件关节镜附件

    产品名称: 关节镜附件Arthroscopy Accessories关节镜附件Arthroscopy Accessories
    注册/备案号: 国械注进20182221880
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-09
    有效期: 2023-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Endoscopy
    【注册人住所】5900 OpticalCourt SanJose CA 95138, USA
    【生产地址】5900 OpticalCourt SanJose CA 95138, USA;Keltenstraβe 1, 78532 Tuttlingen, Germany。各型号对应的生产场所地址见附页。
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由套管、穿刺锥、闭孔器、镜桥,镜鞘,转接头(包括转接头柄)、转换桥、套管接头、密封帽组成。 接触人体的部分的材质选用的是符合ASTM F 899的304不锈钢。产品为非灭菌产品,可重复使用。产品不与有源器械联用。
    【适用范围】该产品与关节镜配合使用,用于在臀、膝、肩、腕部以及颞下颌关节、脚踝、手肘和脚部执行关节检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由套管、穿刺锥、闭孔器、镜桥,镜鞘,转接头(包括转接头柄)、转换桥、套管接头、密封帽组成。 接触人体的部分的材质选用的是符合ASTM F 899的304不锈钢。产品为非灭菌产品,可重复使用。产品不与有源器械联用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与关节镜配合使用,用于在臀、膝、肩、腕部以及颞下颌关节、脚踝、手肘和脚部执行关节检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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