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亲水涂层脑室导管亲水涂层脑室导管

    产品名称: 亲水涂层脑室导管EDM Ventricular Catheters with BioGlide亲水涂层脑室导管EDM Ventricular Catheters with BioGlide
    注册/备案号: 国械注进20183660022
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-18
    有效期: 2023-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, United States of America
    【生产地址】125 Cremona Drive. Goleta, CA USA 93117
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】96115, 96118
    【结构及组成】亲水涂层脑室导管由以下部分组成: 导管、弯型鲁尔接头、一体式凹形鲁尔接头、鲁尔接头帽、导引钢丝、套管针。
    【适用范围】亲水涂层脑室导管作为一个近端组件,用于从侧脑室引流和/或监测脑脊液(CSF)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】亲水涂层脑室导管由以下部分组成: 导管、弯型鲁尔接头、一体式凹形鲁尔接头、鲁尔接头帽、导引钢丝、套管针。
    【预期用途(体外诊断试剂)】亲水涂层脑室导管作为一个近端组件,用于从侧脑室引流和/或监测脑脊液(CSF)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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