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超声骨科动力系统超声骨科动力系统
产品名称: |
超声骨科动力系统Ultrasonic Osteotome System超声骨科动力系统Ultrasonic Osteotome System |
注册/备案号: |
国械注进20173236842 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-17 |
有效期: |
2022-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Misonix INC. 【注册人住所】1938 New Highway Farmingdale,NY 11735 【生产地址】1938 New Highway Farmingdale,NY 11735 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【型号、规格】E-BC06 【结构及组成】产品由超声发生器和附件组成,附件详见产品技术要求表1。 【适用范围】该产品在医疗机构内使用,用于以下专业中软和硬组织(如骨)的分裂和吸引:神经外科(仅用于骨)、整形及重建外科、骨外科。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由超声发生器和附件组成,附件详见产品技术要求表1。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构内使用,用于以下专业中软和硬组织(如骨)的分裂和吸引:神经外科(仅用于骨)、整形及重建外科、骨外科。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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