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超声骨科动力系统超声骨科动力系统

    产品名称: 超声骨科动力系统Ultrasonic Osteotome System超声骨科动力系统Ultrasonic Osteotome System
    注册/备案号: 国械注进20173236842
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-17
    有效期: 2022-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Misonix INC.
    【注册人住所】1938 New Highway Farmingdale,NY 11735
    【生产地址】1938 New Highway Farmingdale,NY 11735
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【型号、规格】E-BC06
    【结构及组成】产品由超声发生器和附件组成,附件详见产品技术要求表1。
    【适用范围】该产品在医疗机构内使用,用于以下专业中软和硬组织(如骨)的分裂和吸引:神经外科(仅用于骨)、整形及重建外科、骨外科。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由超声发生器和附件组成,附件详见产品技术要求表1。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构内使用,用于以下专业中软和硬组织(如骨)的分裂和吸引:神经外科(仅用于骨)、整形及重建外科、骨外科。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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