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面罩
产品名称: |
面罩Mask |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2544724号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.05 |
有效期: |
2017-11-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Limited 【注册人住所】Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Quattro FX NV SIZE:S Quattro FX NV SIZE:M Quattro FX NV SIZE:L 【结构及组成】由弹簧框架、面罩框、护垫、软垫、端口帽、头带扣钩、头带、弹性框架支撑、弯头组成。其中,各组件材质是:弹簧框架、面罩框、弯头为聚碳酸酯;护垫、端口帽为硅橡胶;软垫为尼龙面料;头带扣钩为聚酯/聚对苯二甲酸丁二酯(PBT-D);弹性框架支撑为聚丙烯;头带为尼龙纤维和泡沫。可重复使用,非灭菌供应。 【适用范围】适用于使用主动排气阀呼吸机系统,协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸,适用于需要非生命支持性呼吸协助的成年病人(30公斤以上)使用。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】YZB/AUL 5749-2013《面罩》 【售后服务机构】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
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