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面罩
产品名称: |
面罩Mask |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2542620号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Limited 【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Quattro Air;Quattro Air for Her 【结构及组成】该产品由软垫(硅橡胶)、上半部头带扣钩(尼龙)、框架(尼龙)、弯头(聚丙烯)、侧边按钮(热塑性弹性体)、下半部头带扣钩(尼龙)、上半部束带(人造弹性纤维)、下半部束带(人造弹性纤维)、头带(人造弹性纤维)组成。该产品为环氧乙烷灭菌,可供患者重复使用。产品规格:Quattro Air:Large(大号);Medium(中号);Small(小号)Quattro Air for Her:Extra Small(超小号);Small(小号);Medium(中号)。 【适用范围】该产品是从持续气道正压通气(CPAP)或双压水平系统之类的气道正压(PAP)装置,向患者输送气流(可以供氧,也可以不供氧)时所使用的非侵袭性配件;该产品供体重超过30千克,按医嘱须接受气道正压治疗的患者使用。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】YZB/AUL 2543-2014《面罩》 【售后服务机构】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
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