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心率测量装置心率测量装置

    产品名称: 心率测量装置Heart rate measure device心率测量装置Heart rate measure device
    注册/备案号: 国械注进20182211609
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-31
    有效期: 2023-01-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medicore Co.,Ltd.
    【注册人住所】1F, Delice B/D B, 135-5, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu,Sungnam-si, Gyunggi-do,Korea
    【生产地址】1F, Delice B/D B, 135-5, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu,Sungnam-si, Gyunggi-do,Korea
    【代理人名称】韩迈迪克(北京)科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路39号7层B单元810
    【型号、规格】Max Pulse
    【结构及组成】产品由主机(Max pulse)、电源适配器、光探头(WA-101)、通讯电缆(RS-232)。
    【适用范围】本产品用于对患者的心率进行测量。适用于17岁以上成年人。其中患有心率不齐,携带有心脏起搏器及患有心脏器质性病变的患者除外。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(Max pulse)、电源适配器、光探头(WA-101)、通讯电缆(RS-232)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对患者的心率进行测量。适用于17岁以上成年人。其中患有心率不齐,携带有心脏起搏器及患有心脏器质性病变的患者除外。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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