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强脉冲光治疗仪强脉冲光治疗仪

    产品名称: 强脉冲光治疗仪Intense Pulsed Light强脉冲光治疗仪Intense Pulsed Light
    注册/备案号: 国械注进20183261613
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-01
    有效期: 2023-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lutronic Corporation
    【注册人住所】Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA
    【生产地址】Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA
    【代理人名称】路创丽医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金港路299号1901室
    【型号、规格】SOLARI
    【结构及组成】强脉冲光治疗仪由主机、控制面板、手柄(含420mm滤波片、570mm滤波片、620mm滤波片)组成。其中主机包括光源供应系统、控制系统和冷却装置。
    【适用范围】在医疗机构中使用,420nm到750nm波长用于治疗痤疮;570nm到950nm和620nm到950nm波长用于治疗面部毛细血管扩张。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】强脉冲光治疗仪由主机、控制面板、手柄(含420mm滤波片、570mm滤波片、620mm滤波片)组成。其中主机包括光源供应系统、控制系统和冷却装置。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,420nm到750nm波长用于治疗痤疮;570nm到950nm和620nm到950nm波长用于治疗面部毛细血管扩张。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Lutronic Corporation ”变更为“注册人名称:Lutronic Corporation (株)路创丽公司”。
    【其他内容】/

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