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强脉冲光治疗仪强脉冲光治疗仪
产品名称: |
强脉冲光治疗仪Intense Pulsed Light强脉冲光治疗仪Intense Pulsed Light |
注册/备案号: |
国械注进20183261613 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-01 |
有效期: |
2023-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lutronic Corporation 【注册人住所】Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA 【生产地址】Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA 【代理人名称】路创丽医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金港路299号1901室 【型号、规格】SOLARI 【结构及组成】强脉冲光治疗仪由主机、控制面板、手柄(含420mm滤波片、570mm滤波片、620mm滤波片)组成。其中主机包括光源供应系统、控制系统和冷却装置。 【适用范围】在医疗机构中使用,420nm到750nm波长用于治疗痤疮;570nm到950nm和620nm到950nm波长用于治疗面部毛细血管扩张。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】强脉冲光治疗仪由主机、控制面板、手柄(含420mm滤波片、570mm滤波片、620mm滤波片)组成。其中主机包括光源供应系统、控制系统和冷却装置。 【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,420nm到750nm波长用于治疗痤疮;570nm到950nm和620nm到950nm波长用于治疗面部毛细血管扩张。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Lutronic Corporation ”变更为“注册人名称:Lutronic Corporation (株)路创丽公司”。 【其他内容】/
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