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水隔离氩气消融导管水隔离氩气消融导管
产品名称: |
水隔离氩气消融导管HybridAPC probe水隔离氩气消融导管HybridAPC probe |
注册/备案号: |
国械注进20173252475 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-06 |
有效期: |
2022-12-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH 【注册人住所】Waldh?rnlestra?e 17 D 72072 Tübingen, Germany 【生产地址】Rudolf-Diesel-Stra?e 29, 72414 Rangendingen, Germany 【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市长宁区延安西路2201号3002室 【型号、规格】20150-015 【结构及组成】本产品由电极、软管和连接电缆组成。为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品,货架有效期为3年。 【适用范围】本产品在医疗机构中使用,需配合ERBE水刀、高频电外科设备(VIO系列)和氩气控制器(APC系列)工作,用于对消化道组织进行隆起、止血和消融。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由电极、软管和连接电缆组成。为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品,货架有效期为3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,需配合ERBE水刀、高频电外科设备(VIO系列)和氩气控制器(APC系列)工作,用于对消化道组织进行隆起、止血和消融。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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