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水隔离氩气消融导管水隔离氩气消融导管

    产品名称: 水隔离氩气消融导管HybridAPC probe水隔离氩气消融导管HybridAPC probe
    注册/备案号: 国械注进20173252475
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-06
    有效期: 2022-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH
    【注册人住所】Waldh?rnlestra?e 17 D 72072 Tübingen, Germany
    【生产地址】Rudolf-Diesel-Stra?e 29, 72414 Rangendingen, Germany
    【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区延安西路2201号3002室
    【型号、规格】20150-015
    【结构及组成】本产品由电极、软管和连接电缆组成。为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品,货架有效期为3年。
    【适用范围】本产品在医疗机构中使用,需配合ERBE水刀、高频电外科设备(VIO系列)和氩气控制器(APC系列)工作,用于对消化道组织进行隆起、止血和消融。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由电极、软管和连接电缆组成。为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品,货架有效期为3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,需配合ERBE水刀、高频电外科设备(VIO系列)和氩气控制器(APC系列)工作,用于对消化道组织进行隆起、止血和消融。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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