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血小板抗体检测用指示红细胞固相凝集法血小板抗体检测用指示红细胞固相凝集法

    产品名称: 血小板抗体检测用指示红细胞(固相凝集法)血小板抗体检测用指示红细胞(固相凝集法)MASPAT Indicator Red Cells
    注册/备案号: 国械注进20173405243
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.08.29
    有效期: 2022-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents
    【注册人住所】Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
    【生产地址】Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
    【代理人名称】北京汉泰旭和生物科技有限公司
    【代理人住所】北京市大兴区金星路12号院2号楼0302室
    【型号、规格】10mL
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】浓度为0.3%的O型红细胞(IgG致敏)悬浮液。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与本公司生产的血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法)配套使用,用于进行血小板抗体检测。本试剂仅用于体外诊断,不用于血源筛查。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存温度为2~8℃。禁止冷冻。存储条件下有效期限为77天。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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