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广西壮族自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第1号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，桂林天和药业股份有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表广西壮族自治区食品药品监督管理局药品认证目录广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日附表广西壮族自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体桂林天和药业股份有限公司宋体桂林市西城开发区鲁山工业小区宋体橡胶膏剂（含激素类

2014/1/3 12:00:01



血管重建装置获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了微创神通医疗科技（上海）有限公司研制的创新产品“血管重建装置”的注册。该产品适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤的患者。大及巨大型宽颈动脉瘤的治疗是目前临床面临的一大难题。该产品通过低孔率的支架和高金属覆盖率的结构设计改变了动脉瘤的血流动力学，进而诱发动脉瘤内血栓形成，促进瘤颈部的内膜增生，达到治疗颅内动脉瘤的目的，同时输送导丝上的输送膜设计实现了支架的回收及重新定位，降低了手术过程中的操作风险。该产品属于国产首个，其临床使用为大及巨大型宽颈动脉瘤的

2018/3/22 11:01:01



基本药物的增加对儿童用药产生的影响

据小编了解，日前，我国卫生部发布《年版国家基本药物目录》，该目录涉及四个部分即化学药品部分生物制品部分中成药部分和中药饮品部分，而其中化学药品部分生物制品部分和中成药部分的药物数量已经有原来的种，增加到了现有的种，本次基本药物目录已经与世界卫生组织现行的基本药物数量很相近，在这些目录中都是以中西药并重。据小编了解，此次基本药物的增加对我国医药市场产生了巨大的影响，尤其是对儿童用药产生了巨大的缓解作用。首先从基层医疗卫生机构来考虑，这次药物的增加必然能够让基层医疗卫生机构更能更好的服务于居民，能推

2013/3/21 15:23:35



江苏省食品药品监管局召开会议研究部署2015年药品注册重点工作

近日，江苏省食品药品监督管理局在南通市召开全省药品注册管理工作会议，传达贯彻全国药品注册管理工作会议和全省食品药品监督管理暨全系统党风廉政建设工作会议精神，研究部署年重点任务。年，该局按照总局要求，积极开展药品技术转让，顺利完成《江苏省中药材标准》修订，药品注册管理各项工作平稳推进取得扎实成效。针对年药品注册工作，会议提出重点要抓好四个方面工作一是夯实基础，加强药品注册受理审查与现场核查力度，建立核查质量评估方法。二是凝心聚力，推动注册管理重点工作有序开展，做好再注册工作医院制剂标准提高工作和仿

2015/5/14 14:28:01



广东非基药招标 「独家品种」贴身肉搏

运营一年多后，随着《广东省医疗机构非基本药物医保目录交易竞价品种分组目录的通知》下发，全国药企盼了年的广东非基药医保产品即将迎来年阳光采购以来的首次采购。记者近日从广东省药品电子交易平台获悉，第一次非基药医保产品采购正在报量，待有关议价规则正式发布后，将马上启动入市价制定程序，企业即可报价参与议价。广东大标时隔年重新启动，必将再次掀动全省药品供应格局。记者采访发现，厂家的心态普遍更为轻松一方面，原中标企业信心十足，未中标的厂家则迎来进入契机另一方面，广东药品交易在中标数量上比过去更透明，规则之下

2015/1/16 10:53:28



河南省在食品生产经营企业设置食品安全管理机构和食品安全员（师）

近日，河南省食品药品监督管理局出台《关于食品生产经营企业建立食品安全管理机构和食品安全员（师）制度的意见（试行）》（以下简称《意见》），切实落实企业食品安全主体责任，进一步规范企业食品安全管理人员配备培训和考核工作，促使食品生产经营企业依法履行食品安全职责，构建更加完善的食品安全保障体系。《意见》指出，各食品生产企业大中型食品经营企业食品集中交易市场和大中型餐饮服务企业（包括达到以上规模的分公司分厂分店），以及其他从事食品经营服务的大中型企业（单位）应设置食品安全管理机构，全面负责企业生产经营过

2015/5/21 12:00:01