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脊柱前路内固定系统组件脊柱前路内固定系统组件
产品名称: |
脊柱前路内固定系统组件Anterior Xia 4.5 Spinal System脊柱前路内固定系统组件Anterior Xia 4.5 Spinal System |
注册/备案号: |
国械注进20173466603 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-31 |
有效期: |
2022-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STRYKER SPINE, INC 【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas, France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由矫形钉、垫片、横连接、螺帽组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于胸腰骶椎前路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由矫形钉、垫片、横连接、螺帽组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于胸腰骶椎前路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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