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导丝导丝
产品名称: |
导丝Hydrophilic Guidewires导丝Hydrophilic Guidewires |
注册/备案号: |
国械注进20173777157 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-08 |
有效期: |
2022-12-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way Irvine,CA,92618 USA 【生产地址】9775 Toledo Way Irvine,CA,92618 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】见型号、规格附页 【结构及组成】该产品包括导丝、导丝导引器及导丝扭转器。导丝由芯丝、头端绕丝组成,远端涂覆亲水涂层,X-Celerator系列导丝近端涂覆PTFE涂层。制造材料为:芯丝:不锈钢;远端绕丝:铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【适用范围】适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时,辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括导丝、导丝导引器及导丝扭转器。导丝由芯丝、头端绕丝组成,远端涂覆亲水涂层,X-Celerator系列导丝近端涂覆PTFE涂层。制造材料为:芯丝:不锈钢;远端绕丝:铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时,辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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