糖化血红蛋白测定试剂盒毛细管电泳法糖化血红蛋白测定试剂盒毛细管电泳法
| 产品名称： |
糖化血红蛋白测定试剂盒(毛细管电泳法)CAPILLARYS Hb A1c糖化血红蛋白测定试剂盒(毛细管电泳法)CAPILLARYS Hb A1c |
| 注册/备案号： |
国械注进20172406299 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2017-07-20 |
| 有效期： |
2022-07-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】SEBIA
【注册人住所】Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
【生产地址】Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
【代理人名称】法国赛比亚公司上海代表处
【代理人住所】上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室
【型号、规格】CAPILLARYS Hb A1c：包括缓冲液(即用型)700 mL/瓶，2瓶；红细胞裂解液(即用型)700 mL/瓶，1瓶；清洗液(原液)75 mL/瓶，1瓶；稀释小杯90个/包，1包；滤器，4个；MINICAP Hb A1c：包括缓冲液(即用型)250 mL/瓶，2瓶；红细胞裂解液(即用型)225 mL/瓶，1瓶；清洗液(原液)25mL/瓶，1瓶；稀释小杯125个/包，1包；滤器，3个；已用稀释小杯的废弃箱，4个废弃箱；红细胞裂解液条形码标签，5 张，每张4 个标签；Hb A1c CAPILLARY校准品(独立包装)，2瓶；Hb A1c CAPILLARY质控品(独立包装)，2瓶。
【结构及组成】CAPILLARYS Hb A1c：缓冲液(即用型)，红细胞裂解液(即用型)，清洗液(原液)，稀释小杯，滤器；MINICAP Hb A1c：缓冲液(即用型)，红细胞裂解液(即用型)，清洗液(原液)，稀释小杯，滤器，已用稀释小杯的废弃箱，红细胞裂解液条形码标签；Hb A1c CAPILLARY 校准品(独立包装)；Hb A1c CAPILLARY 质控品(独立包装)。
【适用范围】本产品对人体血液中血红蛋白的 Hb A1c糖化组分进行分离和定量分析检测。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】CAPILLARYS Hb A1c：缓冲液(即用型)，红细胞裂解液(即用型)，清洗液(原液)，稀释小杯，滤器；MINICAP Hb A1c：缓冲液(即用型)，红细胞裂解液(即用型)，清洗液(原液)，稀释小杯，滤器，已用稀释小杯的废弃箱，红细胞裂解液条形码标签；Hb A1c CAPILLARY 校准品(独立包装)；Hb A1c CAPILLARY 质控品(独立包装)。
【预期用途（体外诊断试剂）】本产品对人体血液中血红蛋白的 Hb A1c糖化组分进行分离和定量分析检测。
【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2～8℃保存。有效期2年。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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