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伽玛射线立体定向放射治疗系统商品名

    产品名称: 伽玛射线立体定向放射治疗系统(商品名:Leksell Gamma Knife)Leksell Gamma Knife
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3330135号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.01.29
    有效期: 2012-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Elekta Instrument AB
    【注册人住所】Box 7593 SE-103 93 Stockholm Sweden
    【生产地址】Box 7593 SE-103 93 Stockholm Sweden
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【型号、规格】PERFEXIONTM
    【结构及组成】系统由控制室设备(包括操作控制台、患者监视器、治疗观察监视器),治疗室内设备(包括PERFEXION主机、扇束塞驱动装置、ELEKTA控制单元、治疗监视器)两部分组成。
    【适用范围】适用于患者头部的立体定向放射外科治疗
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 0889-2007《伽玛射线立体定向放射治疗系统》
    【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司

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