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保护帽保护帽

    产品名称: 保护帽Comfort Cap保护帽Comfort Cap
    注册/备案号: 国械注进20172637094
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-23
    有效期: 2022-11-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dentium Co., Ltd
    【注册人住所】150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】本器械由PMMA聚甲基丙烯酸甲酯制成;一次性使用产品;非无菌包装。
    【适用范围】本器械适用于口腔科种植手术后的临时修复过程,用以保护种植体的上部结构(基台)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本器械由PMMA聚甲基丙烯酸甲酯制成;一次性使用产品;非无菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本器械适用于口腔科种植手术后的临时修复过程,用以保护种植体的上部结构(基台)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称由企业没有中文名称 ”变更为“增加中文名称“登腾株式会社””。
    【其他内容】/

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