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人类免疫缺陷病毒抗体确证试剂盒条带免疫法人类免疫缺陷病毒抗体确证试剂盒条带免疫法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体确证试剂盒(条带免疫法)recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体确证试剂盒(条带免疫法)recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG
    注册/备案号: 国械注进20173407220
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-20
    有效期: 2022-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mikrogen GmbH
    【注册人住所】Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
    【生产地址】/Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
    【代理人名称】米积(杭州)医疗器械有限公司
    【代理人住所】杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼五层527、529、532室
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】洗涤缓冲液A(10倍浓缩),底物TMB(即用),脱脂奶粉,检测试纸条,抗人IgG-HRP标记物,阳性质控血清,阴性质控血清;试剂盒中还包括评估表。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定性检测人血浆或血清中的人类免疫缺陷病毒HIV-1和HIV-2 IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】洗涤缓冲液A(10倍浓缩),底物TMB(即用),脱脂奶粉,检测试纸条,抗人IgG-HRP标记物,阳性质控血清,阴性质控血清;试剂盒中还包括评估表。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血浆或血清中的人类免疫缺陷病毒HIV-1和HIV-2 IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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