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创新药临床审批流程漫长 需要18个月之久

新中国成立以来，我国患者服用的化学药几乎清一色是仿制药。自主研发临床急需疗效明显的创新药根据全新的分子结构研制的药品，又称原研药，不仅是几代科学家的夙愿，也是加快医药产业转型升级建设医药强国的必由之路。可喜的是，经过多年的积累，我国的创新药研发已迎来开花结果期，越来越多的创新药陆续进入临床阶段。然而，旷日持久的临床审批，却让创新药“花难开果难结”，研发企业愁眉不展。现在国家鼓励创新，这种鼓励应该落实在体制机制上。创新药临床审批慢到什么程度由此产生哪些后果阻碍创新的体制机制弊端该如何破解请看本报记

2015/8/10 9:17:07



吡罗昔康软膏——关节炎患者常备乳膏

关节炎是常见的关节疾病，曾经它好发于中老年人群，而如今它频繁的出现在广大青少年群体当人，着实让人胆战心惊。据统计，我国的关节炎患病人数已经达到了亿以上，且人数还在不断地上升当中。关节炎指的是发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病，会出现关节红肿热痛功能障碍及关节畸形等临床症状，对患者生活质量将会造成严重的影响。所以，关节炎患者都会常备一款乳膏用于缓解日常关节肿痛吡罗昔康软膏。吡罗昔康软膏效果招商吡罗昔康软膏效果招商吡罗昔康软膏为非甾体抗炎药。主要成分为吡罗昔康，具有镇痛抗炎及解热作用。产品可通过抑

2017/2/8 17:09:32



GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区

收回证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致证书被收回呢国家局在飞行检查中列出了一些收回证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢不过，在国家局通告的飞行检查项目中，主要是中药饮片和中药企业，所以，下面的整理也主要是针对这两种类型的企业。一中药企业不可触碰的雷区。对中药企业来说，主要有以下三个雷区，中药企业最大的雷区原料问题。原料不合格。例如，去年知名药企下属子公司被收回证书的原因之一是其原料发生霉变变质，同时编造虚假检验报告。原料的问题还包括不按处方投料，

2015/8/13 14:39:23



湖南银华棠： 500个单品等你来选，等你来合作！

作为专业从事医疗器械化妆品消毒产品保健品等相关大健康产品的自主品牌的打造医药零售终端运营以及新型生产加工的新型生产企业，湖南银华棠医药科技有限公司自成立开始就一直坚持以产品质量求生存，以技术创新求发展，以工艺优化求活力，积极建立自主知识产权，不断提升了品牌优势。目前湖南银华棠现拥有霜膏凝胶水剂液体敷贴粉剂等生产灌装设备，并拥有全国一类医疗器械批文多个二类医疗器械批文多个，以及消毒产品（凝胶霜剂水剂粉剂）四大类别产品的生产资质，可涵盖多个单品，种类齐全，极大程度的满足了产品丰富的市场需求。凭借先进

2021/12/27 13:52:30



处方药招商企业实施储备客户计划的重要性

作为处方药处方药的招商企业在进行招商需要做好两件事，第一是竞资格，二则是争份额。而在所竞资格的背后就是我们的政府机构，份额的背后呢就是销售，销量的背后就是医院，医院的背后的代理商，代理商的背后则是储备客户，最终由医药代表完成资本的转化，在加上医生的大力支持，如此才能够让整个招商过程井然有序。很多人估计会疑问为什么要实施储备客户计划原因在于每一个要有卓越业绩的企业都必须要有优秀的代理商，然而优秀的代理商不是随处可得的，是需要从众多的储备客户当中挑选出来的，进行谈判，逐渐缩小范围，从中找到合适的客户

2014/4/17 8:57:45



江西制定无菌和植入性医疗器械监督检查暂行规定

为防患安全风险，保障用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》及有关规章的规定，江西省食品药品监管局制定出台了《江西省无菌和植入性医疗器械监督检查暂行规定》。《规定》要求，各级食品药品监管部门应当按照属地管理原则和事权划分规定，编制本行政区域的无菌和植入性医疗器械生产经营企业和使用单位年度监督检查计划，确定监督检查的重点频次和覆盖率，并组织实施。年度监督检查计划及其执行情况，应当在每年十一月底前报告上一级食品药品监督管理部门。《规定》对各级食品药品监管部门组织开展无菌和植入性医疗器械生产经营企业和使

2016/1/7 12:00:01