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无源胸腹腔镜手术器械无源胸腹腔镜手术器械
产品名称: |
无源胸腹腔镜手术器械Passive Thoracoscopic and Laparoscopic Hand Instrument无源胸腹腔镜手术器械Passive Thoracoscopic and Laparoscopic Hand Instrument |
注册/备案号: |
国械注进20172226380 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-02 |
有效期: |
2022-08-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH 【注册人住所】库恩街 61, 22045 汉堡, 德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany 【生产地址】库恩街 61,22045 汉堡,德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【型号、规格】见型号、规格附页。 【结构及组成】本产品由抓取钳、持针器和打结器组成。抓取钳和打结器由钳嘴、套杆和手柄组成。持针器由钳嘴和手柄组成。本产品为非无菌、非一次性使用产品。在初次使用和每次使用之前,要按照说明书进行彻底清洗、消毒和灭菌。 【适用范围】该产品用于胸腹腔内窥镜下的诊断和手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由抓取钳、持针器和打结器组成。抓取钳和打结器由钳嘴、套杆和手柄组成。持针器由钳嘴和手柄组成。本产品为非无菌、非一次性使用产品。在初次使用和每次使用之前,要按照说明书进行彻底清洗、消毒和灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于胸腹腔内窥镜下的诊断和手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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