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激光治疗仪激光治疗仪

    产品名称: Nd:YAG激光治疗仪Dual Pulsed Nd:YAG LaserNd:YAG激光治疗仪Dual Pulsed Nd:YAG Laser
    注册/备案号: 国械注进20173246737
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-27
    有效期: 2022-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lutronic Corporation
    【注册人住所】#403-1,2,3,4,5 #404 Ilan Technotown 1141-1,Baeksok,Ilsan,Goyang, Gyeonggi, korea.
    【生产地址】#403-1,2,3,4,5 #404 Ilan Technotown 1141-1,Baeksok,Ilsan,Goyang, Gyeonggi, korea.
    【代理人名称】韩国(株)路创丽公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区霄云路38号22层13-102
    【型号、规格】Spectra
    【结构及组成】产品由系统主机、手持件和脚踏开关组成,手持件型号:0.8-7mm准直光手持件、6-7mm校准手持件、染色手持件(585nm)、染色手持件(650nm)。
    【适用范围】在医疗机构中使用,用于减轻黄褐斑的色素沉着。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由系统主机、手持件和脚踏开关组成,手持件型号:0.8-7mm准直光手持件、6-7mm校准手持件、染色手持件(585nm)、染色手持件(650nm)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,用于减轻黄褐斑的色素沉着。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:韩国(株)路创丽公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层13-102 ”变更为“代理人名称:路创丽医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金港路299号1901室”。
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