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髋关节假体髋关节假体
产品名称: |
髋关节假体髋关节假体 |
注册/备案号: |
国械注进20173465255 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-12 |
有效期: |
2022-09-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PERMEDICA S.P.A. 【注册人住所】Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC) 【生产地址】Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC) 【代理人名称】上海博玛医疗科技有限公司 【代理人住所】上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨柄、髋臼杯、髋臼平头螺丝、近端翅、连接环、髋臼钩组成,股骨柄由符合ISO5832-11标准要求的Ti6A17Nb钛合金材料制成,髋臼杯、连接环和螺钉由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6A14v钛合金材料制成,部分髋臼杯及部分股骨柄外表面有符合ASTMF1580标准要求的纯钛材料及符合ISO 13779标准要求的羟基磷灰石材料制成的双涂层,近端翅和髋臼钩由符合ISO5832-2标准要求的2级纯钛材料制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。 【适用范围】与该企业同一系统组件(金属球头、JUMP系列髋臼内衬、JUMP系列翻修型内衬、BIOLOX FORTE 陶瓷球头、BIOLOX DELTA 陶瓷球头、JUMP 系列 BIOX FORTE陶瓷衬垫、JUMP系列BIOLOX DELTA陶瓷衬垫、组合式双极头)配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】意大利
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