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肩关节手术工具肩关节手术工具

    产品名称: 肩关节手术工具Miscellaneous shoulder Instruments肩关节手术工具Miscellaneous shoulder Instruments
    注册/备案号: 国械注进20172106934
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-27
    有效期: 2022-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581
    【生产地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】手术工具由骨钻、骨锉、刀片、丝锥组成。该手术工具由符合ASTM F899-11的630不锈钢、420B不锈钢、420F不锈钢、410不锈钢,及TiAlN涂层制成。全部材料均与人体接触。灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期十年。
    【适用范围】预期用于肩关节置换和翻修的外科手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】手术工具由骨钻、骨锉、刀片、丝锥组成。该手术工具由符合ASTM F899-11的630不锈钢、420B不锈钢、420F不锈钢、410不锈钢,及TiAlN涂层制成。全部材料均与人体接触。灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期十年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】预期用于肩关节置换和翻修的外科手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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