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肩关节手术工具肩关节手术工具
产品名称: |
肩关节手术工具Miscellaneous shoulder Instruments肩关节手术工具Miscellaneous shoulder Instruments |
注册/备案号: |
国械注进20172106934 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-27 |
有效期: |
2022-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 【生产地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具由骨钻、骨锉、刀片、丝锥组成。该手术工具由符合ASTM F899-11的630不锈钢、420B不锈钢、420F不锈钢、410不锈钢,及TiAlN涂层制成。全部材料均与人体接触。灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期十年。 【适用范围】预期用于肩关节置换和翻修的外科手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】手术工具由骨钻、骨锉、刀片、丝锥组成。该手术工具由符合ASTM F899-11的630不锈钢、420B不锈钢、420F不锈钢、410不锈钢,及TiAlN涂层制成。全部材料均与人体接触。灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期十年。 【预期用途(体外诊断试剂)】预期用于肩关节置换和翻修的外科手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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