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乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)()乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)()

    产品名称: 乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)Lactate(LOX-PAP method)乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)Lactate(LOX-PAP method)
    注册/备案号: 国械注进20172407008
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-14
    有效期: 2022-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Prodia Diagnostics
    【注册人住所】Hofstr.5a 79268 Botzingen
    【生产地址】Hofstr.5a 79268 Botzingen
    【代理人名称】北京莱帮生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层
    【型号、规格】8×25mL,2×15mL。
    【结构及组成】TRIS缓冲液、乳酸氧化酶(LOD)、过氧化物酶(POD)、4-氨基氨替比林(4-AAP)、4-氯酚、表面活性剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书。)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人血浆中乳酸含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】TRIS缓冲液、乳酸氧化酶(LOD)、过氧化物酶(POD)、4-氨基氨替比林(4-AAP)、4-氯酚、表面活性剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书。)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血浆中乳酸含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂在2~8℃储存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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