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一次性内窥镜用注射针一次性内窥镜用注射针

    产品名称: 一次性内窥镜用注射针一次性内窥镜用注射针
    注册/备案号: 国械注准20183150039
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-08
    有效期: 2023-02-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】南京微创医学科技股份有限公司
    【注册人住所】南京高新开发区高科三路10号
    【生产地址】高新开发区高科三路10号
    【代理人名称】/
    【代理人住所】/
    【型号、规格】见规格型号附页。
    【结构及组成】该产品由针头、外管、内管、前手柄、输液手柄(鲁尔接头)组成。针头由06Cr19Ni10制成,外管由PTFE制成,输液内管由POM或PA制成,手柄组件由ABS制成。
    【适用范围】与内窥镜配合使用,用于消化道粘膜下注射。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由针头、外管、内管、前手柄、输液手柄(鲁尔接头)组成。针头由06Cr19Ni10制成,外管由PTFE制成,输液内管由POM或PA制成,手柄组件由ABS制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与内窥镜配合使用,用于消化道粘膜下注射。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“生产地址:高新开发区高科三路10号”变更为“生产地址:高新开发区高科三路10号、南京高新区药谷大道199号”。
    【其他内容】/

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