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眼底摄影机眼底摄影机

    产品名称: 眼底摄影机眼底摄影机
    注册/备案号: 国械注许20142220158
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.31
    有效期: 2019-10-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】晋弘科技股份有限公司
    【注册人住所】新竹市东区科学园区研发二路7号1楼
    【生产地址】新竹市东区科学园区研发二路7号1楼
    【代理人名称】北京纽创科技有限公司
    【型号、规格】主机:MiiS Horus Scope DSC 100 镜头:MiiS Horus Scope DEC 100、MiiS Horus Scope EEC 100。
    【结构及组成】眼底摄影机由主机、镜头、充电底座、连接线(AV接口线、USB接口线)、电源适配器以及电池组成。
    【适用范围】该产品是一款手持式眼底摄影机,用于对眼底(包括视网膜、视网膜黄斑和视神经盘)和眼周边拍摄数码照片和视频,便于眼科医生对患者眼部病变进行诊断。该产品不接触受检眼部。
    【生产国或地区(中文)】中国台北
    【生产厂商名称(中文)】晋弘科技股份有限公司
    【变更情况】2015-05-14 “ 代理人名称:北京纽创科技有限公司代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“ 代理人:东莞晋弘医疗器械设备有限公司代理人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园9号楼2楼204、205室”。2017-05-19 1、产品型号由“主机:MiiS Horus Scope DSC 100;镜头:MiiS Horus Scope DEC 100,MiiS Horus Scope EEC 100 ”变更为“MiiS Horus Scope DSC 100(配镜头 MiiS Horus Scope DEC100,MiiS Horus Scope EEC 100);MiiS Horus+ Scope DSC 200(配镜头 MiiS Horus+ Scope DEC 200);MiiS Horus+ Scope DSC 200P(配镜头 MiiS Horus Scope DEC 100,MiiS Horus Scope EEC 100)”2、技术要求变化对比表详见附件。2017-09-21“代理人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园9号楼2楼204、205室”变更为“代理人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区桃园路1号莞台生物技术合作育成中心5栋5楼501室”。

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