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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第86号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/4/19 17:31:01



OTC企业知识营销需打动终端药店

为了弥补客户没有被满足的需求，从而就要进一步去整合资源以满足客户的需求，这就是商业模式的设计。那么在行业中，也需要设计这样的商业模式，其目的就在于在产品价格产品品质以及产品服务趋同的情况下，为自身产品获得更多的终端客户，这也是营销方面的一道重要课题。如今企业该如何打动终端药店从而引进自己的产品是一大难题。这是因为终端药店的货架总是有限的，药店引进某一企业的产品，那就意味着要淘汰另一个企业的产品，这个时候企业如果没有供货价格以及服务上的优势，那就无法打动终端药店。当药店有迫切需求的时候，企业能够及

2014/8/25 11:46:20



药品上市后变更新规发布！30个焦点问题官方答疑

月日，国家药监局官网发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。该文件旨在贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，自发布之日起施行。国家药监局指出一持有人应当充分研究，确保变更后的药品与原药品质量和疗效一致。省级药品监管部门应加强对药品上市后变更的监管，特别要强化对已经通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的变更监管。二本公告发布前已受理的药品上市后变更补充申请及备案事项可按原程序和有关技术要求继续办理。持有人也可主动撤回原申请，按照《办法》要求进行补充申请备案或报

2021/1/14 9:20:20



2020年，全球最牛抗癌药TOP10

据世界卫生组织统计，每年约万人死于癌症，预计占全球死亡人数的同时，预测，未来年，癌症病例将增加。幸运的是，许多制药和生物技术公司都关注到了这一需要。年的一份统计报告预测了年全球十大抗癌抗癌药，排名依据是药物带来的收益，具体如下公司新基年预计销售额亿美元被批准用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤，也用于治疗骨髓增生异常综合征患者。公司艾伯维强生年预计销售额亿美元最初由强生与公司共同开发，之后，强生在去年月计划以超过亿美元收购，但却被艾伯维以亿美元成功“抢婚”。自年月获批准上市后，它的适应症就在不断地

2016/4/21 9:26:07



2015年CFDA批准的新药之生物制品篇

年获得批准上市的个生物制品中，治疗用生物制品个，预防用生物制品个，按药品管理的体外诊断试剂个。年获批上市的生物制品药物分类其中，属于进口的申请类型共个，这当中又以治疗用生物制品为主，共个，预防用生物制品和按药品管理的体外诊断试剂各个。剩下的个国内新药申请中，除了个按药品管理的体外诊断试剂无法划分注册类型，其他注册类型如下个类，个类，个类，以及个类。年获批上市的国内申请的生物制品注册类型（附生物制品注册分类类未在国内外上市销售的生物制品；类由人的动物的组织或者液体提取的，或者通过发酵制备的具有生物

2016/2/26 10:09:39



专业医疗器械电商发展迫切需求监管制度完善

根据相关统计数据表明年我国医疗器械行业的市场规模继续保持高速增长的势头，其在年半年就达到多亿元销售额，与往年同期相比增长幅度达到。相关分析人士预计未来几年我国医疗器械行业规模将继续保持增长，对其前景各方都纷纷表示看好。在医疗器械行业高速发展的同时有关人士指出其中有一个发展迅速却不受各方重视的子行业，医疗器械零售业属于一个新兴的发展行业，其发展势头十分良好但相关监管部门的忽视使其法律法规出现滞后。专家担忧如果不能及时完善相关医疗器械医疗器械行业的法律法规必然会拖累这个行业的未来发展。在法规缺失中的

2013/3/1 12:15:17